| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 滬藥管械(試)字2004第2060012號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海致達醫(yī)用診斷試劑有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿液常規(guī)化學檢測試條 |
| 產(chǎn)品標準 | （2003)B402444/B《“達尼”（Uright)尿液常規(guī)化學檢測試條》Q/SMYR 1-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要技術(shù)指標：1、外觀：邊沿整潔、無毛邊、無斑點、光彩均勻，顏色應(yīng)符合合格品標準 色標要求；2、正確度：與Bayer公司同類產(chǎn)品對比，陰性 、陽性符合率≥95%；3、精確度：質(zhì)控物某一模塊（項目 )在靶值±1個等量級內(nèi)作為未失控論處；4、產(chǎn)品的測定 范圍及靈敏度應(yīng)符合標 |
| 有效期 | 2006.01.08 |
| 批準日期 | 2004.01.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對尿液中白細胞、亞硝酸鹽、尿膽原、蛋白、pH、潛血、尿比重、酮體、膽紅素、葡萄糖的半定量檢測。 |
| 規(guī)格型號 | 100條/瓶 |
| 附件 | |
