生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號(hào) |
滬藥管械(試)字2004第2060066號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
上海美華醫(yī)療用具股份有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用無菌導(dǎo)尿管 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
(2003)B662399/D《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》YY 0325-2002 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由PVC醫(yī)用粒料制成,主要技術(shù)指標(biāo):1. 外觀:管身、尖部和孔眼無外來物質(zhì);2. 強(qiáng)度:按規(guī)定方法試驗(yàn)后,尖部應(yīng)與管身連為一體,管身無斷裂;3. 連接器分離力:按規(guī)定方法試驗(yàn)后,排泄錐形接口應(yīng)不與試驗(yàn)連接器分離;4. 產(chǎn)品應(yīng)無菌。 |
有效期 |
2006.04.12 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.04.12 |
產(chǎn)品適用范圍 |
通過尿道插進(jìn)膀胱腔供排尿和沖洗膀胱使用。 |
規(guī)格型號(hào) |
6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr |
附件 | |
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