生產(chǎn)場所
    成都市二環(huán)路西三段外蜀容路
           

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尿素UV-GLDH法檢測試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
尿素UV-GLDH法檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè):四川省邁克科技有限責(zé)任公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1185《尿素UV-GLDH法檢測試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由R1:緩沖液 Tris緩沖液120.0mmol/L、a-酮戊二酸7.0mmol/L、ADP0.6mmol/L、GLDH≥1KU/L;R2:啟動液NADH0.25mmol/L、脲酶≥6KU/L、尿素校準(zhǔn)液7.14mmol/L組成。主要性能指標(biāo):不準(zhǔn)確度:回收實(shí)驗(yàn)回收率100±5%,或與質(zhì)控血清比較不準(zhǔn)確度≤10%;精密度:批內(nèi)瓶間差CV,尿素UV-GLDH法檢測試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 成都市二環(huán)路西三段外蜀容路
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060265號
生產(chǎn)單位 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
地址 成都市二環(huán)路西三段外蜀容路
郵編
產(chǎn)品名稱 尿素UV-GLDH法檢測試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1185《尿素UV-GLDH法檢測試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由R1:緩沖液 Tris緩沖液120.0mmol/L、a-酮戊二酸7.0mmol/L、ADP0.6mmol/L、
GLDH≥1KU/L;R2:啟動液
NADH0.25mmol/L、脲酶≥6KU/L、尿素校準(zhǔn)液
7.14mmol/L組成。主要性能指標(biāo):不正確度:回收實(shí)驗(yàn)回
收率100±5%,或與質(zhì)控血清比較不正確度≤10%;精密度
:批內(nèi)瓶間差CV
有效期 2006.04.30
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于檢測樣本中尿素的含量。
規(guī)格型號 R1 60ml×3 R2 45ml×1;R1 90ml×2 R245ml×1;R150ml×4 R2 50ml×1;R1 400ml×1 R2
100ml×1;R1 15ml×8 R2 15 ml×2;R1 90ml×2 R2
90ml×1;R1 60ml×2 R2 30ml×2;R1 50ml×4 R2
50ml×2;R1 400ml×2 R2
附件
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