生產(chǎn)場所 | 上海市欽州北路1189號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060866號 |
生產(chǎn)單位 | 上?迫A東菱診斷用品有限公司 |
地址 | 上海市欽州北路1189號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 葡萄糖試劑盒(氧化酶法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國2066《葡萄糖試劑盒(氧化酶法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由凍干酶、稀釋液及標(biāo)準(zhǔn)液組成。其中,凍干酶為凍干劑型,主要成分:葡萄糖氧化酶 ≥12KU/L; 過氧化物酶 ≥12KU/L; 4-氨基安替比林 0.5mmol/L。 稀釋液為液體劑型,主要成分: 磷酸鹽緩 沖液(PH6.7) 0.1mol/L; 苯酚 10mmol/L。 標(biāo)準(zhǔn)液為 液體劑型,主要成分: 葡 |
有效期 | 2006.08.30 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.08.30 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用葡萄糖氧化酶法用于體外定量測定人體血清中葡萄糖的含量。 |
規(guī)格型號 | 凍干酶:10×10ml、稀釋液:1×100ml、標(biāo)準(zhǔn)液:1×2ml |
附件 | |