| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市房山區(qū)閏村鎮(zhèn)張莊北里西街3號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3460469號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京海淀區(qū)知春路20號(hào)國(guó)企大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 佩格斯II型血管支架及傳送系統(tǒng)(商品名：佩格斯) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1448《佩格斯冠脈支架及傳送系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由支架和球囊導(dǎo)管兩部分組成，支架采用316L不銹鋼，導(dǎo)管管體采用不銹鋼和聚乙烯，球囊采用聚酰胺和聚醚酰胺混合物材料制造。一次性使用。 |
| 有效期 | 2008.09.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于有癥狀的缺血性心臟病人，其冠脈有彌漫的原位病變（長(zhǎng)度小于25毫米)，參照血管直徑在2.0毫米-6.5毫米之間（經(jīng)擴(kuò)張后支架最大直徑達(dá)6.5毫米)，用于改善冠脈管腔直徑。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 附件 | |
