| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | 2003.08.25 |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(準(zhǔn))字2002第3660561號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海康壽醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)華徐路538號(hào) |
| 郵編 | 201702 |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用輸液器(配套自用靜脈輸液針) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | GB8368《一次性使用輸液器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：有保護(hù)套、瓶塞穿刺器、空氣過濾器、滴斗、軟管、流量調(diào)節(jié)器、藥液注射件、藥液過濾器等組成。性能：1)無菌、無熱原、無溶血、無毒；2)環(huán)氧乙烷殘留量不大于0.5mg；3)藥液過濾器濾除率應(yīng)大于80%；4)微粒濾除率應(yīng)大于90% ；5)不漏夜、不漏氣。 |
| 有效期 | 2006.08.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于人體靜脈注射藥液用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | B型;C型 |
| 附件 | |
