| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙藥管械(試)字2003第2050045號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)M4-9-5 |
| 郵編 | 310018 |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用鼻飼管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0048-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由導(dǎo)管、帶帽接頭等組成；均采用醫(yī)用級(jí)聚氯乙烯材料制成。導(dǎo)管斷裂力應(yīng)不小于15N；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，無(wú)細(xì)胞毒性，無(wú)口腔粘膜刺激，皮膚致敏試驗(yàn)后其致敏率應(yīng)不大于II度；產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，其殘留量應(yīng)不大于10μg/g. |
| 有效期 | 2005.05.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.05.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品通過(guò)鼻腔插進(jìn)胃內(nèi)，為早產(chǎn)兒、手術(shù)病人、危重病人等不能經(jīng)口攝取食品的患者補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)用 |
| 規(guī)格型號(hào) | SF*FT0380、0580、0585、0880、0885 |
| 附件 | |
