| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 滬藥管械(試)字2003第2050143號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海太陽醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 徐匯區(qū)龍吳路1594號 |
| 郵編 | 200231 |
| 產(chǎn)品名稱 | 凝血酶時間(TT)測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標準 | （2002)B402273/A《凝血酶時間（TT)測定試劑盒》Q/SSSB 2—2001 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品性狀為白色疏松的凍干粉。1.TT試劑凍干品中加蒸餾水后，應在3分鐘內(nèi)完全溶解，溶解后呈無色透明溶液，不得有異物和沉淀。2.TT試劑凝血酶參比血漿時間應在10~16秒。3.TT試劑重復試驗的變異系數(shù)應小于5%。4.TT試劑瓶間天間差測定CV%<±7.5。 |
| 有效期 | 2005.10.08 |
| 批準日期 | 2003.10.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適合于TS400C血凝儀，用于檢測凝血酶時間。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
