| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 京藥管械(準)字2003第2400409號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京科儀誠科技開發(fā)中心 |
| 地址 | 北京海淀區(qū)中關(guān)村北二條13號 |
| 郵編 | 100080 |
| 產(chǎn)品名稱 | ACT監(jiān)測儀及配用試管 |
| 產(chǎn)品標準 | Q/HDKYC002-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | (一)產(chǎn)品組成監(jiān)測儀主要由電氣主機及配用試管兩大部分 構(gòu)成.按醫(yī)用電氣安全分類屬于I類B型設(shè)備.(二)性能指標 1監(jiān)測信啟動后等待插進試管的時間為50-60s.2試管井旋 轉(zhuǎn)一圈的時間為47 1S.3試管井內(nèi)溫度應保持在36.5 0.5 C.4檢測角為90 15.5監(jiān)察院測儀液晶顯示計時器的主埋精 度應 |
| 有效期 | 2007.10.18 |
| 批準日期 | 2003.10.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于各級醫(yī)療單位的心臟外科手術(shù)體外循環(huán)監(jiān)測血液凝固時間. |
| 規(guī)格型號 | 100B型 |
| 附件 | |
