| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 京藥管械(試)字2003第2050111號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京博萊德光電技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 通州區(qū)新華北街65號(hào) |
| 郵編 | 100024 |
| 產(chǎn)品名稱 | 硬管內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/CYBLD306-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)： 由進(jìn)進(jìn)人體部分、注藥及手術(shù)通道、連接部分、圖像輸出部分、冷光源照明分支組成。 主要技術(shù)指標(biāo)：1． 幾何標(biāo)準(zhǔn)1) 進(jìn)進(jìn)人體部分a) 外徑 ：FVY－980Ф0.95＋5%；FVY－780Ф0.75＋5%下限不計(jì)； b) 長(zhǎng)度：80±3％。 2) 手術(shù)通道（送藥)孔a) 內(nèi)徑Ф 0.2-0.02，上限不計(jì)；b) |
| 有效期 | 2005.03.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與FVS-6000MI內(nèi)窺鏡圖像系統(tǒng)配合，供醫(yī)療單位用于乳腺導(dǎo)管檢查。 |
| 規(guī)格型號(hào) | FVY-980、FVY-780 |
| 附件 | |
