| 生產(chǎn)場所 | 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050361號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海科華生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高密度脂蛋白膽固醇試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402521/A《高密度脂蛋白膽固醇試劑盒（直接法)》Q/OALS 3-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒的基本組分：試劑A：GOODS緩沖液、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、 HDAOS，試劑B：GOODS緩沖液、過氧化物酶、4-氨基安替 比林、表面活性劑、NaNˇ3。主要技術(shù)要求如下：1、外 觀：試劑A：無色或淡黃色透明液體；試劑B：淡黃色透明 液體；2、試劑空缺吸光度≤0.08A |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清或血漿樣本中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 200ml（試劑A75ml/試劑B50ml)、240ml（試劑A90ml/試劑B60ml) |
| 附件 | |
