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低密度脂蛋白膽固醇試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
低密度脂蛋白膽固醇試劑盒生產(chǎn)企業(yè):中生北控生物科技股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國0678《低密度脂蛋白膽固醇試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑1(R1):膽固醇酯酶(CEH)≥1.14U/ml、膽固醇氧化酶(CHOD)≥0.8U/ml、過氧化物酶≥6U/ml;試劑2(R2):磷酸緩沖液0.1mol/L(pH=7.7)、4-氯酚 3.5mmol/L、4-氨基安替比林 0.5mmol/L;試劑3(R3)是沉淀劑;試劑4(R4)是加速劑;標(biāo)準(zhǔn)組分為LDL-C定值血清。,低密度脂蛋白膽固醇試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 朝陽區(qū)大屯15號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050213號
生產(chǎn)單位 中生北控生物科技股份有限公司
地址 北京市朝陽區(qū)大屯15號
郵編
產(chǎn)品名稱 低密度脂蛋白膽固醇試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國0678《低密度脂蛋白膽固醇試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1(R1):膽固醇酯酶(CEH)≥1.14U/ml、膽固醇氧化酶(CHOD)≥0.8U/ml、過氧化物
酶≥6U/ml;試劑2(R2):磷酸緩沖液
0.1mol/L(pH=7.7)、4-氯酚 3.5mmol/L、4-氨基安替比
林 0.5mmol/L;試劑3(R3)是沉淀劑;試劑4(R4)是
加速劑;標(biāo)準(zhǔn)組分為LDL-C定值血清。
有效期 2005.11.05
批準(zhǔn)日期 2003.11.06
產(chǎn)品適用范圍 臨床上用于測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。
規(guī)格型號 通用型10mlX8 標(biāo)準(zhǔn):1mlX10(單獨(dú)包裝)
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