| 生產(chǎn)場所 | 上海欽江路333號38號樓四樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050433號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申能-德賽診斷技術有限公司 |
| 地址 | 上海欽江路333號38號樓四樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽紅素(TBIL)液體試劑盒 |
| 產(chǎn)品標準 | （2003)B402869/A《總膽紅素（TBIL)液體試劑盒（重氮法)》Q/OAKX081-2002 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒主要由試劑R1和試劑R2組成。主要技術指標：1、試劑外觀：R1：無色澄清液體；R2： 黃色至微紅澄清液體；2、R1吸光度≤0.1A(546nm)；3、 試劑吸光度（4R1+1R2)≤0.1A(546nm)；4、線性范圍： 0-342.0umol/L；5、重復性（RSD%)≤5.0%；6、定值質 控血清中總膽紅素含量的測定 |
| 有效期 | 2005.11.29 |
| 批準日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測定人血清中總膽紅素的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | R1：4×50ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml，R2：1×50ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml |
| 附件 | |
