| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 西安市西高新開發(fā)區(qū)科技2路付66號(hào)萬(wàn)匯企業(yè)大廈 |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050302號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 西安中丹康博生物科技有限公司 |
| 地址 | 西安市西高新開發(fā)區(qū)科技2路付66號(hào)萬(wàn)匯企業(yè)大廈 |
| 郵編 | 710075 |
| 產(chǎn)品名稱 | 心血管間隔缺損封堵器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/ZK0001《房間隔缺損封堵器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由鎳鈦合金絲編織制成，為雙盤網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)內(nèi)附加聚酯紡織膜片。 |
| 有效期 | 2005.12.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來(lái)治療先天性心臟間隔缺損疾病。適用于：有手術(shù)指征的繼發(fā)孔型房間隔缺損患者，其四周邊沿大于5毫米；卵圓孔未閉；外科手術(shù)后殘余分流的房間隔缺損；經(jīng)皮球囊二尖瓣成型手術(shù)后明顯的房水平分流。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ZKFDQ 8--46mm(以腰部直徑計(jì)算，每2mm一規(guī)格) |
| 附件 | |
