| 生產(chǎn)場所 | 上�？蓸仿�168號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050382號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號11號樓2-3層、 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高敏C反應蛋白(HS-CRP)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標準 | （2003)B402789/A《高敏C反應蛋白（HS-CRP)試劑盒（膠乳凝集反應法)》Q/SILX3-2002 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑的主要成分：R-1：膠乳溶液，R-2：膠乳溶液。主要技術指標：1、試劑外觀：R-1：乳白色；R-2：乳白色；2、試劑空缺吸光度≤0.600A；3、測定范圍：0-350mg/L；4、重復性（RSD%)≤10.0%；5、定值質控血清的測定：X±2SD。 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測定人血清中C反應蛋白的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 60ml,160ml,280ml,300ml,360ml,2000ml |
| 附件 | |
