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尿微量白蛋白免疫透射比濁法測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
尿微量白蛋白免疫透射比濁法測定試劑盒生產企業(yè):上海北加生化試劑有限公司,產品標準:(2003)B402549/A《尿微量白蛋白免疫透射比濁法測定試劑盒》Q/TCTF13-2003,產品性能結構及組成:產品主要成分:PH7.0-7.4磷酸鹽緩沖液、羊抗人白蛋白抗血清、聚乙二醇6000。主要技術要求如下:1、試劑外觀為黃色澄清液體;2、試劑空白吸光度≤0.05A;3、精密度:水平1(10mg/L):CV≤20%,水平2(60mg/L):CV≤10%;4、準確度:高低兩個水平上在參考血清標示值±10%范,尿微量白蛋白免疫透射比濁法測定試劑盒生產廠家地址
生產場所 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)半圖村
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050340號
生產單位 上海北加生化試劑有限公司
地址 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)真南路5008號
郵編
產品名稱 尿微量白蛋白免疫透射比濁法測定試劑盒
產品標準 (2003)B402549/A《尿微量白蛋白免疫透射比濁法測定試劑盒》Q/TCTF13-2003
產品性能結構及組成 產品主要成分:PH7.0-7.4磷酸鹽緩沖液、羊抗人白蛋白抗血清、聚乙二醇6000。主要技術要求
如下:1、試劑外觀為黃色澄清液體;2、試劑空缺吸光度
≤0.05A;3、精密度:水平1(10mg/L):CV≤20%,水平
2(60mg/L):CV≤10%;4、正確度:高低兩個水平上在
參考血清標示值±10%范
有效期 2005.12.01
批準日期 2003.12.01
產品適用范圍 體外測定人體尿微量白蛋白的濃度。
規(guī)格型號 100ml
附件
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