| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(試)字2003第3050007號 |
| 生產(chǎn)單位 | 濟南希森美康醫(yī)用電子有限公司 |
| 地址 | 濟南市歷城區(qū)遠墻鎮(zhèn)機場路7493號 |
| 郵編 | 250107 |
| 產(chǎn)品名稱 | 臨床檢測肌酸激酶同功酶用試劑 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0074-2002《臨床檢測肌酸激酶同功酶用試劑》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：CK-MB-R1：含有氧化型β-磷酸煙酰胺腺嘌吟二核苷酸2.45mg/mL、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 5單位/mL、CK-M多克隆抗體（山羊) 0.98單位/mL及其它的溶液。CK-MB-R2：含有磷酸肌酸二 鈉（四水合物鹽)36.5mg/mL、已糖激酶17單位/mL、5-二 磷酸腺苷（一鉀鹽)6.79mg/mL、葡萄糖 |
| 有效期 | 2005.01.05 |
| 批準日期 | 2003.01.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血清或血漿中肌酸激酶(CK)的同工酶的測定。 |
| 規(guī)格型號 | R1：15ml×4 ； R2：12ml×2 |
| 附件 | |
