| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400295號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：試劑一：L-丙氨酸（600mmol/L)；乳酸脫氫酶（≥1.2KU/L)；疊氮鈉（0.09%)試劑二：a-酮戊二酸（90mmol/L)；NADH（1.08mmol/L)；疊氮鈉（0.09%) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑是在ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀上使用，用于對(duì)人類血清和血漿中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定，測(cè)定丙氨酶氨基轉(zhuǎn)移酶主要用于診斷和治療肝臟疾病以及監(jiān)測(cè)肝病和活動(dòng)性肝炎的治療過程及效果。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳（中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 合富生化科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400295號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400295號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alanine Aminotransferase |
| 規(guī)格型號(hào) | R1: 4×68ml R2: 2×39ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒-酶測(cè)試類》 |
| 附件 | |
