| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770609號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 庫(kù)克泌尿外科公司；Cook Urological Incorporated |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HiWire導(dǎo)絲中芯絲為鎳鈦合金，外部包被聚亞安酯，表面涂覆有親水涂層。根據(jù)導(dǎo)絲直徑、頭端形狀和導(dǎo)絲硬度分為不同規(guī)格型號(hào)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | HiWire導(dǎo)絲被設(shè)計(jì)用于在常規(guī)或需要精確控制的危險(xiǎn)病例建立輸尿管通道，導(dǎo)入導(dǎo)管或其他器械。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處；Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：HiWire) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | HiWire Hydrophilic Coated Wire Guide |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)；See Attachment. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0550-2006 導(dǎo)絲 |
| 附件 | |
