| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3210425號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Esaote Europe B.V. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、臺(tái)車、顯示器和探頭組成。配置探頭：凸陣探頭CA421型，工作頻率3.5MHz～ 5.0MHz；線陣探頭LA523型，工作頻率7.5MHz-10MHz；腔 內(nèi)凸陣探頭EC123型，工作頻率5.0MHz-7.5MHz。產(chǎn)品具有 二維、M、TEI成像模，探測(cè)深度、分辨力等性能符合 GB10152-1997附錄B的要求。聲輸出已在說(shuō)明書中公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腹部、外周血管、小器官等部位的超聲診斷檢查。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 百勝(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳百勝醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.02.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Pie Medical Equipment B.V.”變更為“Esaote Europe B.V.”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3210425號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3210425號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Maastricht, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Philipsweg 1 6227 AJ Maastricht, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲成像診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | MYLAB15 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2798-2005《MYLAB15超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
