| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450451號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Fresenius Kabi AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ATI自身輸血套件包括儲(chǔ)血槽連接器、回輸袋、鹽水袋連接器、廢物袋、清洗腔、離心管路系統(tǒng) 、離心適配器、泵適配器等。用于將儲(chǔ)血槽中的失血在清 洗腔中進(jìn)行清洗，并將清洗后的不同成分輸送到相應(yīng)的袋 子中。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn ATR 120 儲(chǔ)血槽用于收集和濾過來自ATS吸管的失 血。ATS 吸管，用于從手術(shù)臺(tái)吸血并抗凝。產(chǎn)品的主要原 材料為PVC、ABS。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CATS自體血回輸機(jī)一次性使用耗材，用于自體血液的收集與處理。 |
| 注冊(cè)代理 | 費(fèi)森尤斯卡比（北京)科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.03.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Fresenius HemoCare GmbH”變更為“Fresenius Kabi AG ”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450451號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450451號(hào)(更)” ，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Else-Kroner-Strasse 1, 61436 Bad Homburg, v.d.H |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Netherlands B.V. Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer-Compascuum, Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CATS自體血回輸機(jī)耗材 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Continuous Auto Transfusion System disopasables |
| 規(guī)格型號(hào) | ATS 吸管＼ATR 120 儲(chǔ)血槽＼AT1 自身輸血套件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2831-2005《自體血連續(xù)回輸機(jī)C.A.T.S一次性使用耗材》 |
| 附件 | |
