| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400150號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑包組成：100個包被好的反應杯（ 細菌源性鏈霉親和素可結合≥3ng的生物素/反應杯)； 8.2mL酶結合物試劑（HRP-綿羊多克隆抗-NT-proBNP)， 溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中； 8.2mL生物素化的抗體試劑（生物素-綿羊多克隆抗 -NT-proBNP)，溶于含有綿羊血清的緩沖液中。醫(yī)學.全在線m.zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測定人類血清和血漿（肝素或EDTA抗凝)中的N端腦利鈉肽（NT-proBNP)含量。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 50－100 Holmers Farm Way, HighWycomb, Bucks HP12 4DP,英國 |
| 生產場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, 英國 |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | N端腦利鈉肽試劑包 |
| 產品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | REF 6802156 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ENG 2614－2006 《N端腦利鈉肽試劑包》 |
| 附件 | |
