| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400269號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成： 由試劑1和試劑2組成試劑1。TRIS緩沖液，牛血清白蛋白和（鼠)免疫球蛋白，以0.09％疊氮化鈉穩(wěn)定試劑2：乳膠顆粒包被鼠CRP抗體，氨基乙酸緩沖液，以0.09％疊氮化鈉穩(wěn)定。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)，對(duì)人體血清或者血漿中的C-反應(yīng)蛋白進(jìn)行定量免疫學(xué)檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CRP-Lx |
| 規(guī)格型號(hào) | 300 tests A:20.5mL;B:7.0mL;C:9.7mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1711-2006《C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
