注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400141號(更)
           

    生產廠商名稱(中文)
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膽固醇試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
膽固醇試劑盒生產企業(yè):Siemens Medical Solutions Diagnostics,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA0694《ADVIA1650全自動生化儀用試劑盒-底物測試類》,產品性能結構及組成:該產品由試劑1組成。試劑1成分:4-氨基安替比林、苯酚、過氧化物酶、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、疊氮鈉。,膽固醇試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑是在ADIVA 1650/2400全自動生化分析儀上使用,用于對人類血清和血漿中Chol測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400141號(更)
生產廠商名稱(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 該產品由試劑1組成。試劑1成分:4-氨基安替比林、苯酚、過氧化物酶、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、疊氮鈉。
產品適用范圍 該試劑是在ADIVA 1650/2400全自動生化分析儀上使用,用于對人類血清和血漿中Chol測定。醫(yī)學全.在線m.zxtf.net.cn
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務機構 合富生化科技貿易(上海)有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.02.09
備注 承產單位:Randox Laboratories Ltd.生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更
為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第
3400141號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第
3400141號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 膽固醇試劑盒
產品名稱(英文) Cholesterol Reagent
規(guī)格型號 R1:4×68ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA0694《ADVIA1650全自動生化儀用試劑盒-底物測試類》
附件
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