注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400141號(更) |
生產廠商名稱(中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
產品性能結構及組成 | 該產品由試劑1組成。試劑1成分:4-氨基安替比林、苯酚、過氧化物酶、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、疊氮鈉。 |
產品適用范圍 | 該試劑是在ADIVA 1650/2400全自動生化分析儀上使用,用于對人類血清和血漿中Chol測定。醫(yī)學全.在線m.zxtf.net.cn |
注冊代理 | 拜耳(中國)有限公司 |
售后服務機構 | 合富生化科技貿易(上海)有限公司 |
批準日期 | |
有效期截止日 | 2008.02.09 |
備注 | 承產單位:Randox Laboratories Ltd.生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更 為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第 3400141號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第 3400141號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2007.04.13 |
生產廠商名稱(英文) | |
生產廠地址(中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生產場所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
生產國(中文) | 美國 |
產品名稱(中文) | 膽固醇試劑盒 |
產品名稱(英文) | Cholesterol Reagent |
規(guī)格型號 | R1:4×68ml |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA0694《ADVIA1650全自動生化儀用試劑盒-底物測試類》 |
附件 | |