| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401788號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：液體牛血清白蛋白為基質(zhì)的產(chǎn)品。水平1定標(biāo)液不含可檢出的甲狀腺素或TSH，水平2到5含甲狀腺素和人甲狀腺刺激素(TSH)。5個(gè)水平，每水平各兩瓶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)上采用非均相免疫測(cè)定模塊校準(zhǔn)游離甲狀腺素(FT4)和促甲狀腺激素(TSH)檢測(cè)方法。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thyroid Calibrator(Thyroid Cal) |
| 規(guī)格型號(hào) | RC410 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1686－2006 甲狀腺定標(biāo)液 |
| 附件 | |
