| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401971號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒成分：試劑檢測孔1，2：抗體共軛物試劑和穩(wěn)定劑；試劑檢測孔3，4：烏巴因，磁顆粒；試劑檢測孔5，6：CPRG；試劑檢測孔7：底物稀釋劑，緩沖液。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清和血漿中洋地黃毒苷含量的定量測定。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 洋地黃毒苷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digitoxin Flex Reagent Cartridge(DGTX) |
| 規(guī)格型號(hào) | DF36 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1551－2006 洋地黃毒苷試劑盒 |
| 附件 | |
