| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1661831號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成包括主動脈測瓣器環(huán)、二尖瓣測瓣器環(huán)及操作手柄，B805、B806、B807型配加長手柄和HH-804持瓣器操作柄。測瓣器材料為聚砜；手柄材料為聚甲醛，聚苯砜。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于方便醫(yī)師選擇適用的人工心臟瓣膜產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工心臟瓣膜測瓣器套件(商品名：St. Jude Medical) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set |
| 規(guī)格型號 | B803、B804、B805、B806、B807 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1294-2006《人工心臟瓣膜測瓣器套件》 |
| 附件 | |
