| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401833號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 高茲診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：1.測試條組成由抗甲胎蛋白單克隆抗體膜、硝酸纖維素層析膜、吸水紙、玻璃纖維和干燥劑組成；2.說明書。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定人體血清中的甲胎蛋白（AFP)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海靈翼醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海靈翼醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302 |
| 生產(chǎn)場所 | 23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲胎蛋白測試條(商品名：甲胎蛋白測試條) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AFP Rapid Test |
| 規(guī)格型號(hào) | 50條/盒、100條/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1382-2006 《甲胎蛋白測試條》 |
| 附件 | |
