| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3211962號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Edwards Lifesciences LLC |
| 產品性能結構及組成 | 監(jiān)護儀包括主機（MHM1E)、光學模塊（OM2E)和可復用的Flo-Trac傳感器（連接電纜線)（ APCO9)。性能：血氧飽和度測量范圍0%-99%，血氧飽和 度測量精度30%-99%為±2% ；心輸出量測量范圍 1L/min-20.0 L/min，心輸出量測量重復性0.1L/min或 6%（取兩者中較大值)。醫(yī)學.全在線m.zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 供臨床醫(yī)生使用，用于連續(xù)測量血液動力學參數(shù)，如心輸出量及血氧定量，用以評估氧供及氧耗。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學世界貿易公司 上海代表處 |
| 售后服務機構 | 美國愛德華生命科學世界貿易公司 上海代表處 |
| 批準日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 備注 | ANALOGIC CORP, |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | One Edwards Way,Irvine, CA USA 92614 |
| 生產場所 | One Edwards Way,Irvine, CA USA 92614 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 心排量/血氧定量監(jiān)護儀(商品名：Vigileo 監(jiān)護儀) |
| 產品名稱（英文) | Cardiac Output/Oximetry Monitor |
| 規(guī)格型號 | 主機（MHM1E)、光學測量傳感器和電纜（OM2E)、和電纜（APCO9) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0049-2006 心排量/血氧定量監(jiān)護儀 |
| 附件 | |
