| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3541409號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛爾蘭 Respironics(Ireland) Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、過濾膜組成。醫(yī)學.全在線m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對體重大于30kg的成人患者提供無創(chuàng)呼吸支持，可對呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥進行治療。不能用于生命支持設備。 |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準日期 | 2006.09.13 |
| 有效期截止日 | 2010.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Respironics(Ireland) Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parkmore business Park, Parkmore West, Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Parkmore business Park, Parkmore West, Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無創(chuàng)呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | noninvasive ventilator system |
| 規(guī)格型號 | BiPAP Focus |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 0940－2006 《無創(chuàng)呼吸機》 |
| 附件 | |
