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一次性使用心電電極

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用心電電極生產(chǎn)企業(yè):沈陽市康新醫(yī)用器材研究所,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YY/T 0196-2005 一次性使用心電電極,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由不干膠背襯、金屬導(dǎo)聯(lián)扣、銀/氯化銀(扣)、電解質(zhì)和保護(hù)片(罩)組成。性能指標(biāo):1.交流阻抗:電極對(duì)平均阻抗不超過2kΩ,每一單獨(dú)電極對(duì)阻抗不超過3 kΩ;2.直流失調(diào)電壓:不大于100mV;3.內(nèi)部噪音:不大于150μV;4.除顫過載恢復(fù):電極對(duì)的極化電動(dòng)勢(shì)的絕對(duì)值不超過100mV;在此后的30s內(nèi),剩余極化電動(dòng)勢(shì)的變化率不大于±1mV/s。在按本條要求進(jìn)行上述實(shí)驗(yàn)后,電極對(duì)的10Hz交流阻抗應(yīng)不大于3kΩ。5.偏置電流耐受度:電壓變化應(yīng)不大于100mV。,一次性使用心電電極生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊(cè)號(hào) 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2210008號(hào)
生產(chǎn)單位 沈陽市康新醫(yī)用器材研究所
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使專心電電極
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0196-2005 一次性使專心電電極
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由不干膠背襯、金屬導(dǎo)聯(lián)扣、
銀/氯化銀(扣)、電解質(zhì)和保護(hù)片(罩)組成。性能指
標(biāo):1.交流阻抗:電極對(duì)均勻阻抗不超過2kΩ,每一單
獨(dú)電極對(duì)阻抗不超過3 kΩ;2.直流失調(diào)電壓:不大于
100mV;
3.內(nèi)部噪音:不大于150μV;4.除顫過載恢復(fù):電極對(duì)
的極化電動(dòng)勢(shì)的盡對(duì)值不超過100mV;在此后的30s內(nèi),剩
余極化電動(dòng)勢(shì)的變化率不大于±1mV/s。在按本條要求進(jìn)
行上述實(shí)驗(yàn)后,電極對(duì)的10Hz交流阻抗應(yīng)不大于3kΩ。
5.偏置電流耐受度:電壓變化應(yīng)不大于100mV。
有效期 2011.02.13
批準(zhǔn)日期 2007.02.14
產(chǎn)品適用范圍 與心電診斷或心電監(jiān)護(hù)儀器配套使用。
規(guī)格型號(hào) KD型(KD1-50、KD1-60、KD2-50、KD2-60)
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