| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3540653號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機、電源線、管路、過濾器等組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn 工作模式：CPAP：連續(xù)性正壓通氣、Bi-Level(I/E)雙水平正壓通氣、A/C：輔助控制通氣。工作壓力范圍：3cmH2O～30cmH2O；潮氣量：50ml～2000ml；延遲升壓時間：0min～30min±60s；延遲時間：0min～30min±60s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于體重不小于30Kg并可自主呼吸的病人，當(dāng)出現(xiàn)呼吸不暢或阻塞性睡眠呼吸暫停時，提供持續(xù)的正壓通氣或提供兩種水平的壓力即吸氣壓和呼氣壓幫助病人進行呼吸。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.30 |
| 有效期截止日 | 2007.04.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Nellcor Puritan Bennett Ireland注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4280 Hacienda Drive, Pleasanton, CA 94588 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | KnightStar 330 Bi-Level無創(chuàng)呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KnightStar 330 Bi-Level Ventilator |
| 規(guī)格型號 | KnightStar 330 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0351-2003《KnightStar 330 Bi-Level無創(chuàng)呼吸機》 |
| 附件 | |
