| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3300630號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由支架系統(tǒng)（配有C臂、X射線管、影像增強(qiáng)器)、X射線發(fā)生系統(tǒng)、患者檢查床、腳踏開 關(guān)、監(jiān)視器懸掛系統(tǒng)和控制臺(tái)組成。X射線發(fā)生器最大功 率：100kW; 最大管電壓：125kV；影像增強(qiáng)電視系統(tǒng)：最小分辨力≥ ３.８Lp/mm(330mm影像增強(qiáng)器)、≥3.6Lp/mm(400mm影像 增強(qiáng)器)，對(duì)比靈敏度不大于2％，圖像亮度不低于8級(jí)， 最低照射量率不大于100μR/s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于患者常規(guī)血管造影、心血管造影和數(shù)字減影檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.04.28 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)“AXIOM ARTIS TC、AXIOM ARTISdTC”，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“YZB/GEM-0127-2003《AXIOM Artis TA X射線血管造影系統(tǒng)”變更為“YZB/GEM 2090 《AXIOM Artis TA/TC/dTCX射線血管造影系統(tǒng)》”。醫(yī)學(xué).全在線m.zxtf.net.cn 注冊(cè)證由“國(guó)藥管械 （進(jìn))2003第3300630號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn)) 2003第3300630號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。注 冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | 2003.12.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SIEMENS AKTIENGESELLSCHAFT MEDICAL SOLUTIONS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | SIEMENSSTRASSE1，D-91301，F(xiàn)ORCHHEIM，GERMANY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線血管造影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Ray Angiographic System |
| 規(guī)格型號(hào) | AXIOM ARTIS TA、AXIOM ARTIS TC、AXIOM ARTIS dTC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2090 《AXIOM Artis TA/TC/dTC X射線血管造影系 |
| 附件 | |
