| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2003第3400016號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、稀釋液管、溶血素管、清洗液管（AC920EO+、AC970EO+)、分配器（ AC920EO+、AC970EO+)、泵管（AC920EO+、AC970EO+)、 樣本盤（AC970EO+)和打印機(jī)（可選配)等組成。 AC900+為三分類，19個(gè)測(cè)試項(xiàng)目；AC910EO+、AC92EO+、 AC970EO+為四分類，23個(gè)測(cè)試項(xiàng)目。全血通道測(cè)定時(shí)間： AC910EO+、AC900+、AC970EO+為84s;AC920EO+為78s。 WBC/HGB的稀釋比率：AC900+、AC910EO+、AC92EO+為 1/400、AC970EO+1/4000。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療、衛(wèi)生、科研等臨檢單位對(duì)EDTA抗凝全血樣本或預(yù)稀釋血液樣本自動(dòng)進(jìn)行血細(xì)胞檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.14 |
| 有效期截止日 | 2007.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BOULE MEDICA AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Vastberga Alle 32,12613 Stockholm |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AC系列自動(dòng)血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoCounters |
| 規(guī)格型號(hào) | AC900+，AC910EO+，AC920EO+，AC970EO+ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) GBK001-2001《AC系列自動(dòng)血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀》 |
| 附件 | |
