| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2330850號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由探測(cè)器、機(jī)架、準(zhǔn)直器、患者診斷床、采集工作站、處理工作站、系統(tǒng)軟件組成 。性能：全數(shù)字化CSE技術(shù)雙探頭可變角度矩形大視野（ 370×520mm)，開放式機(jī)架，三軸向運(yùn)動(dòng)診斷床；固有空 間分辨率（9.5mm厚的晶體,半高寬FWHM時(shí))UFOV為3.9mm， CFOV為3.9mm；最大計(jì)數(shù)率（20%窗口)不小于325kcps。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于人體器官以及全身的核醫(yī)學(xué)成像和疾病診斷。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司－醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司－醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.06.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Elgems Ltd.”變更為“GE Medical Systems Israel”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第2330850號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第2330850號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | 2003.08.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Israel |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 Hayozma Street Tirat Hacarmel |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Millennium MG和MyoSIGHT數(shù)字化伽瑪照相機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Millennium MG/MyoSIGHT Gamma Cameras |
| 規(guī)格型號(hào) | Millennium MG/MyoSIGHT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 0387 《Millennium MG和MyoSIGHT數(shù)字化伽瑪照相 |
| 附件 | |
