| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3461104號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為三葉瓣，是由保存在緩沖戊二醛液中的牛心包膜構成，并固定在支架上。支架是由耐腐蝕游絲合金制成的，其上覆有聚酯纖維。 |
| 產品適用范圍 | 用于主動脈瓣或二尖瓣病變嚴重，必須用人工瓣膜對其進行置換的病人。m.zxtf.net.cn此瓣還適用于以前植入有人工瓣膜，但目前已不能再正常發(fā)揮其功能，需要更換的病人。 |
| 注冊代理 | 愛德華生命科學世界貿易公司 上海代表處 |
| 售后服務機構 | 愛德華生命科學世界貿易公司 上海代表處 |
| 批準日期 | 2002.09.29 |
| 有效期截止日 | 2006.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences Llc. |
| 生產廠地址（中文) | One Edwards Way Lrvine,CA 92614 U.S.A. |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 牛心包生物瓣 |
| 產品名稱（英文) | Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis |
| 規(guī)格型號 | 主動脈瓣2900型，三尖瓣6900型 �。ň唧w規(guī)格詳見附頁) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準CVS-001 《心包生物瓣》 |
| 附件 | |
