| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3660138號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種遠(yuǎn)端雙腔、近端單腔的導(dǎo)管。雙腔為從末端起的22厘米，用于通過導(dǎo)絲來推進(jìn)球囊部分。單腔管鞘與雙腔管鞘相連，用于球囊的擴(kuò)張和收縮。球囊導(dǎo)管可用長度為99cm和135cm。球囊的材料是尼龍，導(dǎo)管為聚酰胺，支撐導(dǎo)絲為不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂-股動(dòng)脈、腿彎部動(dòng)脈、腎動(dòng)脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，用于治療血管閉塞或靜脈透析管閉塞病變。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.02.01 |
| 有效期截止日 | 2006.01.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Ireland,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ballybrit Business Park,Galway,Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Gazelle球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gazelle Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
