| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第2210515號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：監(jiān)護儀、傳感器、數(shù)字信號轉(zhuǎn)換器（DSC)、患者接口電源（PIC)。顯示周期時間≥2s；定標電壓25μV/div(最大定標100μV)；掃描速率25mm/s±5%；輸入阻抗≥50MΩ；共模抑制比：在50-60Hz上對地球地110dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過對患者EEG信號數(shù)據(jù)的獲得和處理來監(jiān)測腦部狀態(tài)。 |
| 注冊代理 | 新加坡德恩-歐美達私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 新加坡德恩-歐美達私人有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2003.04.03 |
| 有效期截止日 | 2007.04.02 |
| 備注 | 補證。m.zxtf.net.cn注冊證由“國藥管械（進)字2003第2210515號”變更為“國藥管械（進)字2003第2210515號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.10.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aspect Medical Systems Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 141 Needham Street Newton, MA 02464 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | BIS監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EEG Monitor with BIS |
| 規(guī)格型號 | A-2000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準《A-2000TM BIS 監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
