| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3240472號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為治療、瞄準激光器；由主機、腳踏開關(guān)、備用開關(guān)等構(gòu)成。激光方式：連續(xù)波。工作 激光系統(tǒng)：波長：808nm；激光終端輸出功率：（連接裂 隙燈)50mW～1500nW；激發(fā)時間：0.02s～5.00s；自動連 發(fā)時間：0.1s～1.0s。醫(yī)學全.在線m.zxtf.net.cn 光斑尺寸：75μm～990μm。瞄準 光：激光波長：633nm；激光功率：0.4mW～0.6mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與可連接配套系統(tǒng)、可選配激光透鏡配合，臨床用于對患者進行眼內(nèi)光凝手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.03.29 |
| 有效期截止日 | 2007.03.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7-9 Sakaemachi, Gamagori City, Aichi prefecture, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半導體激光光凝器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laser Diode Photocoagulator |
| 規(guī)格型號 | DC-3300 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 ND004-2001 DC-3300《半導體激光光凝器》 |
| 附件 | |
