| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3461214號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Ti-6Al-4V鈦合金的支撐（肱骨)柄、超高分子量聚乙烯的關(guān)節(jié)窩、鈷鉻鉬合金的肩組件頭部及和雙極頭組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于肩關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn
適用于：肱骨頭的無(wú)菌壞疽；由以下因素導(dǎo)致的肩部疼痛和關(guān)節(jié)功能失效：退 化性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、或者外傷性關(guān)節(jié)炎；近端肱 骨骨折和／或脫臼；關(guān)節(jié)固定術(shù)或者替換再造技術(shù)手術(shù)沒(méi) 有取得滿意的結(jié)果等臨床問(wèn)題；避免在關(guān)節(jié)窩處使用骨水 泥的病理學(xué)條件或者年齡問(wèn)題。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市通茂佳信商社 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.10.24 |
| 有效期截止日 | 2006.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Howmedica Osteonics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 59 Route 17 Allendale, NJ 07401-1677 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Solar 全肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Solar Shoulder System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) STK002-2002《Solar 全肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
