| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2230405號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 英國(guó)牛津儀器醫(yī)療系統(tǒng)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Axis由計(jì)算機(jī)主機(jī)、顯示器、數(shù)據(jù)采集盒、Sonicaid Axis軟件及配套連接線組成。Sonicaid Fetal Care分析系統(tǒng)由計(jì)算機(jī)主機(jī)、顯示器、隔離電源、Sonicaid Fetal Care分析軟件及配套連接線組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Axis采集各床邊胎兒監(jiān)護(hù)儀中的詳細(xì)數(shù)據(jù)，并通過(guò)Axis中央回放軟件進(jìn)行檢測(cè)分析，輔助醫(yī)院的臨床管理。Fetal Care接收產(chǎn)前胎兒監(jiān)護(hù)儀監(jiān)測(cè)的胎心率、母體宮縮等數(shù)據(jù)，并進(jìn)行分析。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn 輔助醫(yī)院的臨床管理。 |
| 注冊(cè)代理 | 英國(guó)牛津儀器醫(yī)療系統(tǒng)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.24 |
| 有效期截止日 | 2007.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Oxford Instruments Medical Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Manor Way, Old Working Surrey GU22 9JU, UK. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 胎兒監(jiān)護(hù)分析及監(jiān)護(hù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Obstetric Central Surveillance System withObjective CTG Analysis System |
| 規(guī)格型號(hào) | Sonicaid Axis，Sonicaid Fetal Care |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG-0398-2002《Sonicaid Axis 型產(chǎn)科多床胎兒監(jiān)護(hù)網(wǎng)絡(luò)》、YZB/ENG-0504-2002《Sonicaid Fetal Care 型胎兒監(jiān)護(hù)分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
