| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2260527號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由帶電磁線圈的電磁場(chǎng)發(fā)生器（帶電池盒)和電源適配器組成。醫(yī)學(xué).全在線m.zxtf.net.cn 其中電磁線圈根據(jù)其外形及使用部位不同分為：SPT-X01、SPT－X02、SPT－M03、SPT－X04、SPT-X05、SPT－M06、SPT－X07、SPT－M08、SPT－M09九個(gè)型號(hào)。輸出波形：方波；輸出頻率：75Hz±1Hz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過電刺激，臨床用于骨不愈合、骨折等的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京拜奧德醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京拜奧德醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.10 |
| 有效期截止日 | 2007.04.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IGEA S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carpi(I)- Via Parmenide, 10/A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 非侵襲性骨折治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Growth Stimulator |
| 規(guī)格型號(hào) | Biostim SPT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0393-2002《非侵襲性骨折治療儀》 |
| 附件 | |
