| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3401090號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系列試劑盒包括 PT、APTT和 ACT。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn 組成：25 個(gè)用箔密封獨(dú)立包裝的測(cè)試卡、1 個(gè)批次特性編碼卡及說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系列試劑盒專(zhuān)用于 CoaguChek Pro 系列干式凝血分析儀，分別定量測(cè)量新鮮全血的凝血酶原時(shí)間（PT)、活化部分凝血酶原激酶時(shí)間（APTT)及活化凝血時(shí)間（ACT)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.28 |
| 有效期截止日 | 2006.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | CoaguChek Pro系列凝血檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CoaguChek Pro Test Cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | PT,APTT,ACT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) RD/LS-S-001-2001《CoaguChek Pro 系統(tǒng)凝血檢測(cè)系列試劑盒》 |
| 附件 | |
