| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462678號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由肱骨、股骨、脛骨髓內(nèi)釘和伽馬釘及髓內(nèi)釘堵頭、鎖釘及伽馬釘支持螺絲、反旋螺釘和DHS動(dòng)力螺釘和拉緊螺釘?shù)冉M成。材料為鈦6鋁4釩（ISO5832－3)。非無(wú)菌狀態(tài)提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用。醫(yī)學(xué).全在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 長(zhǎng)沙德邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 長(zhǎng)沙德邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | K?nigsee Implantate und Instrumente zur Osteosynthese GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Sand·07426 Aschau |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Sand·07426 Aschau |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | K?nigsee髓內(nèi)釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KFN-nail and KFN-screws |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1296-2005 《K?NIGSEE髓內(nèi)釘》 |
| 附件 | |
