| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402901號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 生化分析質(zhì)控1，2水平 的主要組成：牛血清及特定濃度的各質(zhì)控項目成份。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控在醫(yī)學(xué)臨床上用于監(jiān)控白蛋白，堿性磷酸酶（IFCC法和DGKC法)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，丙 氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶P5P，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，天門冬氨 酸氨基轉(zhuǎn)移酶P5P，淀粉酶，直接膽紅素，總膽紅素，鈣 ，二氧化碳，氯，膽固醇，肌酸激酶，肌酐（苦味酸法， 酶法)，葡萄糖（己糖激酶法，氧化酶法)，谷氨酰轉(zhuǎn)肽 酶，鐵，乳酸脫氫酶（L-D,L-P)，鎂，磷，鉀，鈉，總 蛋白II ，甘油三酯，尿素氮，尿酸等化學(xué)項目測試的精 密度和準確性。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生化分析質(zhì)控1，2水平 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Assayed Chemistry Control 1,2 |
| 規(guī)格型號 | 生化分析質(zhì)控水平1：12×10mL/小瓶（復(fù)溶后)；稀釋液：12×14.0mL/小瓶；生化分析質(zhì)控水平2：12×10mL/小瓶（復(fù)溶后)；稀釋液：12×14.0mL/小瓶。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1369-2005《生化分析質(zhì)控1，2水平》 |
| 附件 | |
