| 注冊號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第3251622號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)和外科切除系統(tǒng)（消融筆、消融器等)組成。主機(jī)包括射頻發(fā)生器、電極板連接線、腳踏控制器等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在心臟手術(shù)中，對(duì)心臟組織做射頻消融。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.12.05 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)“60890（60882和60883)，60822（60813/60814和60821)”。產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由原“由主機(jī)（60880)和消融筆（60811C)組成。主機(jī) 包括射頻發(fā)生器、中性電極等。射頻頻率484.2kHz;負(fù)載 為100Ω時(shí)射頻輸出功率1W～50W（步長１W)。系統(tǒng)有兩 種工作模式：溫度控制或功率控制�！弊兏鼮椤坝芍鳈C(jī)和 外科切除系統(tǒng)（消融筆、消融器等)組成。主機(jī)包括射頻 發(fā)生器、電極板連接線、腳踏控制器等組成�！�。注冊證 由“國藥管械（進(jìn))2002第3251622號(hào)”變更為“國藥管 械（進(jìn))2002第3251622號(hào)（更)”。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn 原證自發(fā)證之日起 作廢。 |
| 變更日期 | 2004.06.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Division of Medtronic Inc. Medtronic Cardiac Srugery Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7601 Northland Drive, MS A150, Minneapolis, MN 55428-1088 U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Medtronic CardioblateTM射頻消融系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medtronic CardioblateTM Radiofrequency Ablation system |
| 規(guī)格型號(hào) | 60880和60811C 60890（60882和60883)，60822（60813/60814和60821) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
