| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3210725號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要包括：隔離電源、計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)、尿流量/流率傳感器、膀胱壓力傳感器和灌注泵、肌電圖單元（定性)、尿道壓力曲線拉桿和尿道壓力拉桿、分析軟件等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于分析下尿路的功能，包括尿流量、尿流率、。膀胱壓、括約肌肌電圖和膀胱容量等項(xiàng)目的分析。診斷不能正常排尿（尿失禁)、反常尿儲量或由神經(jīng)引起的排尿功能紊亂的原因。m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京美加萊博瑞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美加萊博瑞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.07.05 |
| 有效期截止日 | 2006.07.04 |
| 備注 | 注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6415 NORTHWEST DRIVE，UNIT#11，MISSISSAUGA，ONTARIO，CANADA L4V 1X1 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | BONITO型尿動(dòng)力分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BONITO(UDS-600)Urodynamic Analyser System |
| 規(guī)格型號 | BONITO（UDS-600) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) LBR-001-2001《BONITO型尿動(dòng)力分析儀》 |
| 附件 | |
