| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460170號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 普魯斯外科植入物有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由股骨髁、髕骨、脛骨墊、脛骨墊增加塊、脛骨墊夾鉗、脛骨墊固定釘、長旋轉(zhuǎn)栓、連 接軸和脛骨托九部分組成；其中股骨髁、長旋轉(zhuǎn)栓、連接 軸組成股骨假體，股骨髁假體分左右，脛骨托為對稱型， 不分左右，脛骨墊、脛骨墊增加塊、脛骨墊夾鉗、脛骨墊 固定釘、脛骨托組成脛骨假體。髕骨假體、脛骨墊、脛骨 墊增加塊、脛骨墊固定釘材料為超高分子量聚乙烯；股骨 髁、脛骨托材料為鑄造鈷鉻鉬合金；連接軸材料為鍛造鈷 鉻鉬合金；脛骨墊夾鉗材料為鍛造Ti6Al4V鈦合金；長旋 轉(zhuǎn)栓的材料為鍛造加強氮21鈷10鎳3錳2.5鉬不銹鋼。醫(yī)學(xué).全在線m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于不保留后交叉韌帶膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司 |
| 批準日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PLUS Endoprothetik AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 瑞士紅十字市 埃倫街4b號Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz |
| 生產(chǎn)場所 | 瑞士紅十字市 埃倫街4b號Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | RT-PLUS SOLUTION鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RT-PLUS SOLUTION KNEE SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 2#，4#，6#，8#，10#、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/SWZ2091-2003 《RT-PLUS SOLUTION鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
