| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461236號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) DEPUY MITEK,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨錨和縫線組成。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn 骨錨材料采用鎳-鈦合金或6Al-4V ElI鈦，縫線材料采用ETHIBOND（聚對(duì)苯二甲酸乙二酯)，Panacryl（丙交酯乙交酯)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于關(guān)節(jié)韌帶損傷修復(fù)和骨科內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：1.ETHICON SARL; 2. Ethicon，承產(chǎn)單位地址：1.Puits-Godet 20，CH-2000Neuchatel， Switzerland； 2.P.O.BOX 408，Bankhead Avenue， Edinburgh， EH11 4HE， UnitedKingdom；生產(chǎn)者地址由 “249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變 更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3461236號(hào) ”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3461236號(hào)（更) ”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.10.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 249 Vanderbilt Drive， Norwood， MA， USA 02062 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微型骨錨 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Small Bone Anchor |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0626《微型骨錨》 |
| 附件 | |
