| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462045號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和球囊導(dǎo)管組成。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn 支架的材料為316L不銹鋼，球囊、導(dǎo)管材料為聚酰胺混合物，防輻射標(biāo)記物材料為鉑-銥。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于直徑范圍為5.0mm～10.0mm外周動(dòng)脈的動(dòng)脈粥樣硬化疾病的治療，提供的支架長(zhǎng)度有19、38、57、77mm。 |
| 注冊(cè)代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周支架傳輸系統(tǒng) (PTA INVASTENT ONDA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peripheral Stent Delivery System （PTA INVASTENT ONDA) |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 0107-2005《外周支架傳輸系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
